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簡 化 審 批 第 II / III / IV 級 一 般 醫 療 儀 器 表 列 申 請 試 驗 計 劃

醫 療 儀 器 管 制 辦 公 室 將 推 行 試 驗 計 劃 , 為 有 充 足 安 全 及 性 能 證 明 的 第 II / III / IV 級 一 般 醫 療 儀 器 表 列 申 請 簡 化 申 請 審 批 程 序 。試 驗 計 劃 申 請 者 須 為 已 表 列 的 本 地 負 責 人 , 試 驗 計 劃 由 2019 年 9 月 1 日 至 2020 年 6 月 30 日 , 每 位 申 請 者 每 次 可 同 時 遞 交 不 多 於 兩 份 表 列 申 請 。

如 果 你 有 意 參 與 此 試 驗 計 劃 , 請 填 妥 申 請 表 格 、 簽 署 聲 明 表 格 、 準 備 儀 器 簡 介 及 依 照 「第 II / III / IV 級 醫 療 儀 器 表 列 指 南 ( 指 南 : GN-02 )」的 申 請 手 續 提 交 表 列 申 請 及 相 關 文 件 。 申 請 人 請 盡 量 以 唯 讀 光 碟 提 交 文 件 的 軟 複 本 。

申 請 人 可 於 本 辦 公 室 網 站 下 載 申 請 表 格 。 試 驗 計 劃 詳 情 、 聲 明 表 格 及 儀 器 簡 介 範 本 請 於 以 下 連 結 下 載 (只 有 英 文 版):

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修訂日期 : 二零一九年八月二十日