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表 列 第 D 級 體 外 診 斷 醫 療 儀 器

醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 下 的 第 D 級 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 的 表 列 將 於 2009 年12月 1 日 起 展 開 。 如 有 意 申 請 表 列 貴 公 司 的 產 品, 請 參 照 GN-06: 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 表 列 指 南 及TR-006: 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 分 級 原 則 。 其 他 級 別 的 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 表 列 申 請 , 將 於 稍 後 推 行 。 請 按 此 下 載 有 關 的文 件表 格

 
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修訂日期 : 二零一二年十二月十五日