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  第 B, C 及 D 級 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 表 列 指 南 的 簡 報 會 ( 更 新 於 2018 年 11 月 13 日 )
 
  我 們 已 開 發 了 一 個 " 網 上 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 分 級 程 式" , 以 助 按 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 的 風 險 水 平 在 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 下 的 分 級 , 該 程 式 已 上 載 到 相 關 網 頁 供 使 用 ( 更 新 於 2018 年 10 月 9 日 )
 
  致 本 地 製 造 商 關 於 申 請 《 中 華 人 民 共 和 國 醫 療 器 械 註 冊 證 》 的 通 知 (更 新 於 2018 年 5 月 31 日)
 
  新 修 訂 的 指 南 第 GN-07 號 《 醫 療 儀 器 進 口 商 表 列 事 宜 指 南 》 及 相 關 文 件 已 經 出 版 (更 新 於 2018 年 5 月 31 日)
 
  醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 將 試 驗 接 受 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 的 銷 售 核 准 證 明 用 作 醫 療 儀 器 的 表 列 申 請 (更 新 於 2018 年 4 月 18 日)
 
  有 關 甚 麼 是 醫 療 儀 器 的 單 張 剛 已 更 新 並 上 載 到 有 關 網 頁 (更 新 於 2018 年 3 月 26 日)
 
  醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 下 , 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 分 級 的 例 子 已 上 載 到 有 關 網 頁 (更 新 於 2018 年 2 月 28 日)
 
  有 關 使 用 家 用 血 糖 機 - 知 多 一 點 點 的 單 張 剛 已 更 新 並 上 載 到 有 關 網 頁 ( 更 新 於 2018 年 2 月 13 日 )
 
  有 關 使 用 隱 形 眼 鏡 護 理 藥 水 的 小 貼 士 剛 已 更 新 並 上 載 到 有 關 網 頁 ( 更 新 於 2017 年 10 月 16 日 )
 
  有 關 「氧 氣 濃 縮 機」 和 「阻 塞 性 睡 眠 窒 息 症 與 連 續 正 氣 壓 呼 吸 機」 的 資 料 小 冊 子 剛 已 更 新 並 上 載 到 有 關 網 頁 ( 更 新 於 2016 年 4 月 21 日 )
 
  衞 生 署 醫 療 儀 器 管 制 辦 公 室 搬 遷 通 告
 
  有 關 香 港 就 選 定 醫 療 儀 器 的 使 用 進 行 管 制 的 顧 問 研 究 ( 更 新 於 2015 年 10 月 29 日 )
 
  有 關 家 用 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 的 資 料 小 冊 子 已 上 載 到 有 關 網 頁 ( 更 新 於 2015 年 7 月 8 日 )
 
  醫 療 儀 器 認 可 標 准 清 單 (RS-01) 已 經 發 布 。 這 份 文 件 為 本 地 負 責 人 ( 及 其 制 造 商 ) 提 供 一 個 良 好 的 參 考 , 以 助 他 們 在 申 請 產 品 表 列 時 , 證 明 產 品 的 安 全 性 和 有 效 性。( 更 新 於 2015 年 6 月 9 日 )
 
  表 列 醫 療 儀 器 分 銷 商 ( 更 新 於 2015 年 4 月 30 日 )
 
  有 關 選 購 和 使 用 醫 療 儀 器 應 注 意 什 麼 的 資 料 小 冊 子 剛 已 更 新 並 上 載 到 有 關 網 頁 ( 更 新 於 2015 年 3 月 9 日 )
 
  我 們 在 11 月 25 和26 日 為 介 紹 建 議 的 分 銷 商 表 列 事 宜 指 南 文 件 而 舉 辦 的 兩 場 簡 報 會 已 順 利 完 成。 有 關 指 南 文 件 及 申 請 表 格 的 草 稿 (英 文 版) 現 已 上 載 以 便 收 集 大 家 的 意 見。( 2014 年 12 月 5日 )
 
  我 們 已 開 發 了 一 個 " 網 上 一 般 醫 療 儀 器 分 級 程 式 " , 以 助 按 一 般 醫 療 儀 器 的 風 險 水 平 在 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 下 的 分 級 , 該 程 式 已 上 載 到 相 關 網 頁 供 使 用 ( 更 新 於 2014 年 5 月 15 日 )
  有 關 隱 形 眼 鏡 的 分 類 , 選 擇 和 護 理 的 資 料 小 冊 子 剛 已 更 新 並 上 載 到 有 關 網 頁 ( 更 新 於 2014 年 4 月 16 日 )
 
  新 修 訂 的 指 南 第 GN-02 號 《 第 II/III/IV 級 醫 療 儀 器 表 列 指 南 》 、 指 南 第 GN-06 號 《 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 表 列 指 南 》 及 相 關 文 件 已 經 出 版 ( 2011 年 7 月 11 日)
 
  含 有 「 鄰 苯 二 甲 酸 二 ( 2 - 乙 基 己 酯 ) 」 的 醫 療 儀 器 之 常 見 問 題 ( 2011 年 6 月 15 日)
 
  Additional Health Products Co-Packaged with Recall Alcohol Pre Pads ( 只 限 英 文 版 本 ) ( 2011 年 2 月 7 日 )
 
  Shandex Sales Group Urgently Recalls Alcohol Swabs ( 只 限 英 文 版 本 ) ( 2011 年 1 月 14 日 )
 
  Triad Group Issues a Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Alcohol Prep Pads, Alcohol Swabs, and Alcohol Swabsticks Due to Potential Microbial Contamination ( 只 限 英 文 版 本 ) ( 2011 年 1 月 7 日 )
 
  醫 療 儀 器 規 管 架 構 建 議 研 討 會 ( 2010 年 8 月 25 日 )
 
  最 新 出 版 的 指 南 第 GN-00 號 及 技 術 參 考 文 件 第 TR-003 號 ( 2010 年 1 月 15 日 )
 
  表 列 第 D 級 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 ( 2009 年 12 月 1 日 )
 
  關 於 申 請 醫 療 儀 器 臨 床 試 驗 證 書 指 南 的 公 眾 諮 詢 ( 2009 年 11 月 1 日 )
 
  第 十 四 屆 亞 洲 醫 療 器 械 法 規 協 調 會 議 暨 會 前 研 討 會 ( 2009 年 10 月 6 日 )
 
  可 多 次 使 用 的 內 窺 鏡 / 腹 腔 鏡 手 術 工 具 及 配 件 (只 有 英 文 版 本) ( 2009 年 8 月 24 日 )
 
  介 紹 如 何 申 請 表 列 醫 療 儀 器 ( 2009 年 7 月 15 日 )
 
  醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 采 用 亞 洲 醫 療 儀 器 名 目 (AMDNS) ( 2009 年 6 月 19 日 )
 
  有 關 體 外診 斷 醫 療 儀 器 的 建 議 文 件 ( 2009 年 3 月 23 日 )
 
  補 充 指 引 - 按 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 提 交 申 請 產 品 納 入 醫 療 儀 器 列 表 ( 2008 年 6 月 11 日 )

  建 議 規 管 醫 療 儀 器 的 規 管 影 響 評 估 ( 2007 年 8 月 30 日 )

  表 列 醫 療 儀 器 進 口 商 ( 張 貼 於 2007 年 7 月 17 日 )

  在 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 下 獲 認 可 的 認 證 評 核 機 構 ( 2007 年 4 月 13 日 )

  有 關 表 列 醫 療 儀 器 進 口 商 的 建 議 指 南 ( 張 貼 於 2007 年 3 月 30 日 )

  表 列 本 地 醫 療 儀 器 制 造 商 ( 張 貼 於 2007 年 3 月 23 日 )

  有 關 隆 胸 的 教 育 資 料 ( 張 貼 於 2007 年 1 月 29 日 )

  有 關 表 列 本 地 制 造 商 的 建 議 規 定 ( 張 貼 於 2006 年 12 月 28 日 )

  醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 下 的 認 證 評 核 機 構 認 可 計 劃 (2006年 10月 13日 )

  就 聚 丙 烯 酰 胺 水 凝 膠 進 口 管 制 建 議 進 行 諮 詢 ( 2006 年 7 月 27 日 )

  在 五 天 工 作 周 下 的 辦 公 時 間 ( 2006 年 6 月 20 日 )

  關 於 醫 療 儀 器 認 證 評 核 的 建 議 文 件 ( 2006 年 6 月 16 日 )

  博 士 倫 在 美 國 撤 回 ReNu with MoistureLoc 隱 形 眼 鏡 護 理 液 ( 2006 年 4 月 24 日 )

  以 「 聚 丙 烯 酰 胺 水 凝 膠 」 (PAAG) 作 隆 胸 用 途 的 風 險 ( 2006 年 4 月 21 日 )

  給 醫 生 的 信 有 關 使 用 「 聚 丙 烯 酰 胺 水 凝 膠 」 作 隆 胸 用 途 ( 2006 年 4 月 12 日 )

  使 用 隱 形 眼 鏡 藥 水 小 貼 士 ( 2006 年 4 月 4 日 )

  小 冊 子 : 甚 麼 是 「 醫 療 儀 器 」 ? (2006 年 3 月 1 日 )

  小 冊 子 : 甚 麼 是 隱 形 眼 鏡 ? (2006 年 2 月 18 日 )

  表 列 第 III 級 及 第 II 級 醫 療 儀 器 (2005 年 11 月 14 日 )

  LifeScan 主 動 回 收 及 更 換 部 分 血 糖 監 測 產 品 (2005 年 9 月 5 日 )

  最 新 出 版 的 指 南 第 GN-01 號 、 第 GN-03 號 及 守 則 第 COP-01 號 (2005 年 9 月 1 日 )

  醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 - 關 於 申 請 表 列 第 II 級 及 第 III 級 醫 療 儀 器 的 建 議 文 件 (2005 年 8 月 16 日 )

  美 國 食 物 及 藥 物 管 理 局 宣 告 Baxter Healthcare 回 收 型 號 Colleague 的 定 量 輸 注 泵 ( 2005 年 7 月 22 日 )

  英 國 藥 物 及 保 健 產 品 規 管 局 安 全 警 報 : 無 乳 膠 苯 乙 烯 聚 合 物 合 成 的 手 套 可 能 會 被 某 些 化 學 溶 液 分 解 ( 2005 年 7 月 12 日 )

  最 先 在 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 下 表 列 的 醫 療 儀 器 ( 2005 年 5 月 9 日 )

醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 ( 於 2004 年 11 月 26 日 起 展 開 )
 
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修訂日期 : 二零一八年十一月十三日