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[GN-00] 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 中 的 定 義 及 縮 寫 |
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[GN-01] 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 概 覽
( 註 : 本 指 南 所 夾 附 的 附 錄 1〝 醫 療 儀 器 分 級 規 則 〞 會 不 時 更 新 。 若 需 查 閱 最 新 的 版 本 ， 請 參 閱 衞 生 署 的 技 術 指 南 [TR-003] 的 醫 療 儀 器 分 級 規 則 。) |
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[GN-01S] 按 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 提 交 申 請 產 品 納 入 醫 療 儀 器 列 表 的 補 充 指 引 |
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[GN-02] 第 II, III & IV 級 醫 療 儀 器 表 列 指 南 (2011 年 7 月 版) |
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[GN-03] 本 地 負 責 人 醫 療 事 故 呈 報 指 南 |
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[GN-04] 認 證 評 核 架 構 及 認 證 評 核 機 構 |
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[GN-06] 體 外 診 斷 醫 療 儀 器 表 列 指 南 (2019 年 1 月 版) |
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[GN-07] 醫 療 儀 器 進 口 商 表 列 事 宜 指 南 (2018 年 4 月 版) |
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[GN-08] 本 地 製 造 商 表 列 事 宜 指 南 |
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[GN-09] 分 銷 商 表 列 事 宜 指 南 |
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