跳至主要頁面


主頁 >>活動

活動

醫 療 儀 器 規 管 架 構 建 議 研 討 會

衞 生 署 於 二 零 零 四 年 十 一 月 推 行 自 願 性 的 『 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 』 , 旨 在 為 未 來 的 立 法 規 管 奠 定 基 礎 。 在 二 零 零 八 年 完 成 了 醫 療 儀 器 的 規 管 影 響 評 估 之 後 , 本 署 對 該 評 估 的 建 議 及 由 『 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 』 所 得 的 經 驗 進 行 了 檢 討 , 並 正 準 備 草 擬 規 管 醫 療 儀 器 的 架 構 。

我 們 誠 意 邀 請 閣 下 參 與 標 題 上 的 研 討 會 , 並 提 供 觀 點 和 意 見 , 特 別 在 以 下 各 方 面 :

1. 根 據 全 球 協 調 醫 療 儀 器 規 管 專 責 小 組 (Global Harmonization Task Force) 的 建 議 , 『 授 權 代 表 』 一 詞 將 取 代 現 有 醫 療 儀器 行 政 管 理 制 度 下 的 『 本 地 負 責 人 』 一 詞 ;
2. 分 銷 商 必 須 註 冊 , 令 醫 療 儀 器 的 分 銷 可 從 進 口 商 追 溯 到 零 售 商 ; 及
3. 某 些 高 風 險 或 容 易 被 誤 用 的 特 定 儀 器 , 必 須 申 領 進 口 / 出 口 許 可 證 ,用 以 加 強 對 其 進 口 及 出 口 的 監 控 。

您 可 下 載 有 關 研 討 會 的 講 義 和 報 名 表 格 , 以 及 徵 詢 意 見 的 問 卷 。 提 供 意 見 的 截 止 日 期  二 零 一 零 年 九 月 三 十 日。

我 們 期 待 收 取 閣 下 對 該 建 議 架 構 的 觀 點 和 意 見 , 從 而 令 我 們 能 規 劃 出 最 適 合 香 港 的 架 構 。

最 近 修 訂 日 期 : 二 ○ 一 ○ 年 八 月 二 十 五 日

講 義
報 名 表 格
問 卷
 

[活動 ]


修訂日期 : 二零一二年十二月十五日