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納 入 「分 銷 商 表 列 」 申 請 (MD-TREG) |
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納 入 「 進 口 商 / 分 銷 商 列 表 」 申 請 (MD-IP+D) (2018 年 4 月 版) |
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根 據 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制
度 下 認 證 評 核 機 構 認 可 計 劃 申 請 認 可 ( 或 更 改 認 可 範 圍 ) (CAB-AA) |
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體 外 診 斷 醫 療 儀 器 表 列 申 請 (MD-IVD) (2019 年 版) |
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本 地 製 造 商 表 列 申 請 (LM) |
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第 II/III/IV 級 一 般 醫 療 儀 器 表 列 申 請 (MD-C2&3&4) (Jul 2011 Edition) |
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符 合 基 本 原 則 核 對 表 (MD-CCL) (Jul 2011 Edition) |
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體 外 診 斷 醫 療 儀 器 符 合 基 本 原 則 核 對 表 (MDIVD-CCL) (2019 年 版) |
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供 本 地 負 責 人 呈 報 有 關 醫 療 儀 器 的 醫 療 事 故 呈 報 表 格 |
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供 使 用 者 呈 報 有 關 醫 療 儀 器 的 醫 療 事 故 呈 報 表 格 |
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