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简 化 审 批 第 II / III / IV 级 一 般 医 疗 仪 器 表 列 申 请 试 验 计 划

医 疗 仪 器 管 制 办 公 室 将 推 行 试 验 计 划 , 为 有 充 足 安 全 及 性 能 证 明 的 第 II / III / IV 级 一 般 医 疗 仪 器 表 列 申 请 简 化 申 请 审 批 程 序 。试 验 计 划 申 请 者 须 为 已 表 列 的 本 地 负 责 人 , 试 验 计 划 由 2019 年 9 月 1 日 至 2020 年 6 月 30 日 , 每 位 申 请 者 每 次 可 同 时 递 交 不 多 于 两 份 表 列 申 请 。

如 果 你 有 意 参 与 此 试 验 计 划 , 请 填 妥 申 请 表 格 、 签 署 声 明 表 格 、 准 备 仪 器 简 介 及 依 照 「 第 II / III / IV 级 医 疗 仪 器 表 列 指 南 ( 指 南 : GN-02 )」的 申 请 手 续 提 交 表 列 申 请 及 相 关 文 件 。 申 请 人 请 尽 量 以 唯 讀 光 碟 提 交 文 件 的 软 复 本 。

申 请 人 可 于 本 办 公 室 网 站 下 载 申 请 表 格 。试 验 计 划 详 情 、 声 明 表 格 及 仪 器 简 介 范 本 请 于 以 下 连 结 下 载 (只 有 英 文 版):

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修订日期 : 二零一九年八月二十日