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  第 B, C 及 D 级 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 表 列 指 南 的 简 报 会 ( 更 新 於 2018 年 11 月 13 日 )
 
  我 们 已 开 发 了 一 个 " 网 上 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 分 级 程 式" , 以 助 按 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 的 风 险 水 平 在 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 的 分 级 , 该 程 式 已 上 载 到 相 关 网 页 供 使 用 ( 更 新 於 2018 年 10 月 9 日 )
 
  致 本 地 制 造 商 关 於 申 请 《 中 华 人 民 共 和 国 医 疗 器 械 注 册 证 》 的 通 知 (更 新 於 2018 年 5 月 31 日)
 
  新 修 订 的 指 南 第 GN-07 号 《 医 疗 仪 器 进 口 商 表 列 事 宜 指 南 》 及 相 关 文 件 已 经 出 版 (更 新 於 2018 年 5 月 31 日)
 
  医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 将 试 验 接 受 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 的 销 售 核 准 证 明 用 作 医 疗 仪 器 的 表 列 申 请 (更 新 於 2018 年 4 月 18 日)
 
  有 关 甚 麽 是 医 疗 仪 器 的 单 张 刚 已 更 新 并 上 载 到 有 关 网 页 (更 新 於 2018 年 3 月 26 日)
 
  医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 , 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 分 级 的 例 子 已 上 载 到 有 关 网 页 (更 新 於 2018 年 2 月 28 日)
 
  有 关 使 用 家 用 血 糖 机 - 知 多 一 点 点 的 单 张 刚 已 更 新 并 上 载 到 有 关 网 页 ( 更 新 於 2018 年 2 月 13 日 )
 
  有 关 使 用 隐 形 眼 镜 护 理 药 水 的 小 贴 士 刚 已 更 新 并 上 载 到 有 关 网 页 ( 更 新 於 2017 年 10 月 16 日 )
 
  有 关 「氧 气 浓 缩 机」 和 「阻 塞 性 睡 眠 窒 息 症 与 连 续 正 气 压 呼 吸 机」 的 资 料 小 册 子 刚 已 更 新 并 上 载 到 有 关 网 页 ( 更 新 於 2016 年 4 月 21 日 )
 
  衞 生 署 医 疗 仪 器 管 制 办 公 室 搬 迁 通 告
 
  有 关 香 港 就 选 定 医 疗 仪 器 的 使 用 进 行 管 制 的 顾 问 研 究 ( 更 新 於 2015 年 10 月 29 日 )
 
  有 关 家 用 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 的 资 料 小 册 子 已 上 载 到 有 关 网 页 ( 更 新 於 2015 年 7 月 8 日 )
 
  医 疗 仪 器 认 可 标 准 清 单 (RS-01) 已 经 发 布 。 这 份 文 件 为 本 地 负 责 人 ( 及 其 制 造 商 ) 提 供 一 个 良 好 的 参 考 , 以 助 他 们 在 申 请 产 品 表 列 时 , 证 明 产 品 的 安 全 性 和 有 效 性。( 更 新 於 2015 年 6 月 9 日 )
 
  表 列 医 疗 仪 器 分 销 商 ( 更 新 於 2015 年 4 月 30 日 )
 
  有 关 选 购 和 使 用 医 疗 仪 器 应 注 意 什 麽 的 资 料 小 册 子 刚 已 更 新 并 上 载 到 有 关 网 页 ( 更 新 於 2015 年 3 月 9 日 )
 
  我 们 在 11 月 25 和26 日 为 介 绍 建 议 的 分 销 商 表 列 事 宜 指 南 文 件 而 举 办 的 两 场 简 报 会 已 顺 利 完 成。 有 关 指 南 文 件 及 申 请 表 格 的 草 稿 (英 文 版) 现 已 上 载 以 便 收 集 大 家 的 意 见。( 2014 年 12 月 5日 )
 
  我 们 已 开 发 了 一 个 " 网 上 一 般 医 疗 仪 器 分 级 程 式 " , 以 助 按 一 般 医 疗 仪 器 的 风 险 水 平 在 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 的 分 级 , 该 程 式 已 上 载 到 相 关 网 页 供 使 用 ( 更 新 於 2014 年 5 月 15 日 )
  有 关 隐 形 眼 镜 的 分 类 , 选 择 和 护 理 的 资 料 小 册 子 刚 已 更 新 并 上 载 到 有 关 网 页 ( 更 新 於 2014 年 4 月 16 日 )
 
  新 修 订 的 指 南 第 GN-02 号 《 第 II/III/IV 级 医 疗 仪 器 表 列 指 南 》 、 指 南 第 GN-06 号 《 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 表 列 指 南 》 及 相 关 文 件 已 经 出 版 ( 2011 年 7 月 11 日)
 
  含 有 「 邻 苯 二 甲 酸 二 ( 2 - 乙 基 己 酯 ) 」 的 医 疗 仪 器 之 常 见 问 题 ( 2011 年 6 月 15 日)
 
  Additional Health Products Co-Packaged with Recall Alcohol Pre Pads ( 只 限 英 文 版 本 ) ( 2011 年 2 月 7 日 )
 
  Shandex Sales Group Urgently Recalls Alcohol Swabs ( 只 限 英 文 版 本 ) ( 2011 年 1 月 14 日 )
 
  Triad Group Issues a Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Alcohol Prep Pads, Alcohol Swabs, and Alcohol Swabsticks Due to Potential Microbial Contamination ( 只 限 英 文 版 本 ) ( 2011 年 1 月 7 日 )
 
  医 疗 仪 器 规 管 架 构 建 议 研 讨 会 ( 2010 年 8 月 25 日 )
 
  最 新 出 版 的 指 南 第 GN-00 号 及 技 术 参 考 文 件 第 TR-003 号 ( 2010 年 1 月 15 日 )
 
  表 列 第 D 级 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 ( 2009 年 12 月 1 日 )
 
  关 於 申 请 医 疗 仪 器 临 床 试 验 证 书 指 南 的 公 众 谘 询 ( 2009 年 11 月 1 日 )
 
  第 十 四 届 亚 洲 医 疗 器 械 法 规 协 调 会 议 暨 会 前 研 讨 会 ( 2009 年 10 月 6 日 )
 
  可 多 次 使 用 的 内 窥 镜 / 腹 腔 镜 手 术 工 具 及 配 件 (只 有 英 文 版 本) ( 2009 年 8 月 24 日 )
 
  介 绍 如 何 申 请 表 列 医 疗 仪 器 ( 2009 年 7 月 15 日 )
 
  医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 采 用 亚 洲 医 疗 仪 器 名 目 (AMDNS) ( 2009 年 6 月 19 日 )
 
  有 关 体 外诊 断 医 疗 仪 器 的 建 议 文 件 ( 2009 年 3 月 23 日 )
 
  补 充 指 引 - 按 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 提 交 申 请 产 品 纳 入 医 疗 仪 器 列 表 ( 2008 年 6 月 11 日 )

  建 议 规 管 医 疗 仪 器 的 规 管 影 响 评 估 ( 2007 年 8 月 30 日 )

  表 列 医 疗 仪 器 进 口 商 ( 张 贴 於 2007 年 7 月 17 日 )

  在 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 获 认 可 的 认 证 评 核 机 构 ( 2007 年 4 月 13 日 )

  有 关 表 列 医 疗 仪 器 进 口 商 的 建 议 指 南 ( 张 贴 於 2007 年 3 月 30 日 )

  表 列 本 地 医 疗 仪 器 制 造 商 ( 张 贴 於 2007 年 3 月 23 日 )

  有 关 隆 胸 的 教 育 资 料 ( 张 贴 於 2007 年 1 月 29 日 )

  有 关 表 列 本 地 制 造 商 的 建 议 规 定 ( 张 贴 於 2006 年 12 月 28 日 )

  医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 的 认 证 评 核 机 构 认 可 计 划 (2006年 10月 13日 )

  就 聚 丙 烯 酰 胺 水 凝 胶 进 口 管 制 建 议 进 行 谘 询 ( 2006 年 7 月 27 日 )

  在 五 天 工 作 周 下 的 办 公 时 间 ( 2006 年 6 月 20 日 )

  关 於 医 疗 仪 器 认 证 评 核 的 建 议 文 件 ( 2006 年 6 月 16 日 )

  博 士 伦 在 美 国 撤 回 ReNu with MoistureLoc 隐 形 眼 镜 护 理 液 ( 2006 年 4 月 24 日 )

  以 「 聚 丙 烯 酰 胺 水 凝 胶 」 (PAAG) 作 隆 胸 用 途 的 风 险 ( 2006 年 4 月 21 日 )

  给 医 生 的 信 有 关 使 用 「 聚 丙 烯 酰 胺 水 凝 胶 」 作 隆 胸 用 途 ( 2006 年 4 月 12 日 )

  使 用 隐 形 眼 镜 药 水 小 贴 士 ( 2006 年 4 月 4 日 )

  小 册 子 : 甚 麽 是 「 医 疗 仪 器 」 ? (2006 年 3 月 1 日 )

  小 册 子 : 甚 麽 是 隐 形 眼 镜 ? (2006 年 2 月 18 日 )

  表 列 第 III 级 及 第 II 级 医 疗 仪 器 (2005 年 11 月 14 日 )

  LifeScan 主 动 回 收 及 更 换 部 分 血 糖 监 测 产 品 (2005 年 9 月 5 日 )

  最 新 出 版 的 指 南 第 GN-01 号 、 第 GN-03 号 及 守 则 第 COP-01 号 (2005 年 9 月 1 日 )

  医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 - 关 於 申 请 表 列 第 II 级 及 第 III 级 医 疗 仪 器 的 建 议 文 件 (2005 年 8 月 16 日 )

  美 国 食 物 及 药 物 管 理 局 宣 告 Baxter Healthcare 回 收 型 号 Colleague 的 定 量 输 注 泵 ( 2005 年 7 月 22 日 )

  英 国 药 物 及 保 健 产 品 规 管 局 安 全 警 报 : 无 乳 胶 苯 乙 烯 聚 合 物 合 成 的 手 套 可 能 会 被 某 些 化 学 溶 液 分 解 ( 2005 年 7 月 12 日 )

  最 先 在 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 表 列 的 医 疗 仪 器 ( 2005 年 5 月 9 日 )

医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 ( 於 2004 年 11 月 26 日 起 展 开 )
 
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修订日期 : 二零一八年十一月十三日