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纳 入 「分 销 商 表 列 」 申 请 (MD-TREG) [PDF] [doc]
 
纳 入 「 进 口 商 / 分 销 商 列 表 」 申 请 (MD-IP+D) (2018 年 4 月 版) [PDF] [doc]
 
根 据 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 认 证 评 核 机 构 认 可 计 划 申 请 认 可 ( 或 更 改 认 可 范 围 ) (CAB-AA) [PDF] [doc]
 
体 外 诊 断 医 疗 仪 器 表 列 申 请 (MD-IVD) (2019 年 版) [PDF] [doc]
 
本 地 制 造 商 表 列 申 请 (LM) [PDF] [doc]
 
第 II/III/IV 级 一 般 医 疗 仪 器 表 列 申 请 (MD-C2&3&4) (Jul 2011 Edition) [PDF] [doc]
 
符 合 基 本 原 则 核 对 表 (MD-CCL) (Jul 2011 Edition) [PDF] [doc]
 
体 外 诊 断 医 疗 仪 器 符 合 基 本 原 则 核 对 表 (MDIVD-CCL) (2019 年 版) [PDF] [doc]
 
供 本 地 负 责 人 呈 报 有 关 医 疗 仪 器 的 医 疗 事 故 呈 报 表 格 [PDF]
[doc]
 
供 使 用 者 呈 报 有 关 医 疗 仪 器 的 医 疗 事 故 呈 报 表 格 [PDF]
[doc]
 


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修订日期 : 二零一九年一月二十三日