設 立 有 關 醫 療 儀 器 的 醫 療 事 故 呈 報 制 度 ， 是 要 藉 資 訊 發 放 減 少 醫 療 事 故 發 生 、 避 免 事 故 重 演 或 減 輕 事 故 再 現 的 後 果 ， 從 而 加 強 保 障 病 人 、 使 用 者 或 其 他 人 士 的 健 康 與 安 全 。
這 個 制 度 旨 在 讓 本 地 負 責 人 呈 報 與 其 表 列 產 品 有 關 的 醫 療 事 故 ； 這 些 事 故 可 能 曾 經 導 致 死 亡 或 嚴 重 受 傷 ， 又 或 一 旦 重 演 時 便 有 可 能 導 致 死 亡 或 嚴 重 受 傷 。 呈 報 醫 療 事 故 這 個 行 為 ， 並 不 解 釋 為 製 造 商 、 使 用 者 或 病 人 承 認 對 事 故 及 其 後 果 負 上 法 律 責 任 。 呈 交 報 告 本 身 並 不 代 表 製 造 商 斷 定 報 告 內 容 完 整 無 缺 或 已 被 證 實 ， 又 或 儀 器 有 任 何 形 式 的 故 障 。 此 外 ， 呈 交 報 告 亦 不 能 作 儀 器 引 致 或 促 成 事 故 論 。
本 地 負 責 人 須 依 照 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 的 規 定 ， 負 責 對 其 表 列 儀 器 所 關 涉 的 事 故 展 開 調 查 ， 並 向 醫 療 儀 器 管 制 辦 公 室 呈 交 報 告 。 要 呈 報 事 故 ， 可 經 網 上 呈 報 或 把 呈 報 表 格 填 妥 交 回 。
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