设 立 有 关 医 疗 仪 器 的 医 疗 事 故 呈 报 制 度 ， 是 要 藉 资 讯 发 放 减 少 医 疗 事 故 发 生 、 避 免 事 故 重 演 或 减 轻 事 故 再 现 的 後 果 ， 从 而 加 强 保 障 病 人 、 使 用 者 或 其 他 人 士 的 健 康 与 安 全 。
这 个 制 度 旨 在 让 本 地 负 责 人 呈 报 与 其 表 列 产 品 有 关 的 医 疗 事 故 ； 这 些 事 故 可 能 曾 经 导 致 死 亡 或 严 重 受 伤 ， 又 或 一 旦 重 演 时 便 有 可 能 导 致 死 亡 或 严 重 受 伤 。 呈 报 医 疗 事 故 这 个 行 为 ， 并 不 解 释 为 制 造 商 、 使 用 者 或 病 人 承 认 对 事 故 及 其 後 果 负 上 法 律 责 任 。 呈 交 报 告 本 身 并 不 代 表 制 造 商 断 定 报 告 内 容 完 整 无 缺 或 已 被 证 实 ， 又 或 仪 器 有 任 何 形 式 的 故 障 。 此 外 ， 呈 交 报 告 亦 不 能 作 仪 器 引 致 或 促 成 事 故 论 。
本 地 负 责 人 须 依 照 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 的 规 定 ， 负 责 对 其 表 列 仪 器 所 关 涉 的 事 故 展 开 调 查 ， 并 向 医 疗 仪 器 管 制 办 公 室 呈 交 报 告 。 要 呈 报 事 故 ， 可 经 网 上 呈 报 或 把 呈 报 表 格 填 妥 交 回 。
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