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医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 的 第 D 级 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 的 表 列 将 於 2009 年12月 1 日 起 展 开 。 如 有 意 申 请 表 列 贵 公 司 的 产 品， 请 参 照 GN-06: 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 表 列 指 南 及TR-006: 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 分 级 原 则 。 其 他 级 别 的 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 表 列 申 请 ， 将 於 稍 後 推 行 。 请 按 此 下 载 有 关 的文 件 及 表 格 。
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最近修订日期: 二零零九年十二月二日