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最新消息

 
  新修订的指南第GN-02号《第II/III/IV级医疗仪器表列指南》、指南第GN-06号《体外诊断医疗仪器表列指南》及相关文件已经出版
 
  含有「邻苯二甲酸二（2-乙基己酯）」的医疗仪器之常见问题 ( 2011 年 6 月 15 日)
 
  Additional Health Products Co-Packaged with Recall Alcohol Pre Pads (只限英文版本)( 2011 年 2 月 7 日 )
 
  Shandex Sales Group Urgently Recalls Alcohol Swabs (只限英文版本) ( 2011 年 1 月 14 日 )
 
  Triad Group Issues a Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Alcohol Prep Pads, Alcohol Swabs, and Alcohol Swabsticks Due to Potential Microbial Contamination (只限英文版本) ( 2011 年 1 月 7 日 )
 
  医 疗 仪 器 规 管 架 构 建 议 研 讨 会 ( 2010 年 8 月 25 日 )
 
  最 新 出 版 的 指 南 第 GN-00 号 及 技 术 参 考 文 件 第 TR-003 号 ( 2010 年 1 月 15 日 )
 
  表 列 第 D 级 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 ( 2009 年 12 月 1 日 )
 
  关 於 申 请 医 疗 仪 器 临 床 试 验 证 书 指 南 的 公 众 谘 询 ( 2009 年 11 月 1 日 )
 
  第 十 四 届 亚 洲 医 疗 器 械 法 规 协 调 会 议 暨 会 前 研 讨 会 ( 2009 年 10 月 6 日 )
 
  可 多 次 使 用 的 内 窥 镜 / 腹 腔 镜 手 术 工 具 及 配 件 (只 有 英 文 版 本) ( 2009 年 8 月 24 日 )
 
  介 绍 如 何 申 请 表 列 医 疗 仪 器 ( 2009 年 7 月 15 日 )
 
  医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 采 用 亚 洲 医 疗 仪 器 名 目 (AMDNS) ( 2009 年 6 月 19 日 )
 
  有 关 体 外诊 断 医 疗 仪 器 的 建 议 文 件 ( 2009 年 3 月 23 日 )
 
  补 充 指 引 - 按 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 提 交 申 请 产 品 纳 入 医 疗 仪 器 列 表 ( 2008 年 6 月 11 日 )
  建 议 规 管 医 疗 仪 器 的 规 管 影 响 评 估 ( 2007 年 8 月 30 日 )
  表 列 医 疗 仪 器 进 口 商 ( 张 贴 於 2007 年 7 月 17 日 )
  在 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 获 认 可 的 认 证 评 核 机 构 ( 2007 年 4 月 13 日 )
  有 关 表 列 医 疗 仪 器 进 口 商 的 建 议 指 南 ( 张 贴 於 2007 年 3 月 30 日 )
  表 列 本 地 医 疗 仪 器 制 造 商 ( 张 贴 於 2007 年 3 月 23 日 )
  有 关 隆 胸 的 教 育 资 料 ( 张 贴 於 2007 年 1 月 29 日 )
  有 关 表 列 本 地 制 造 商 的 建 议 规 定 ( 张 贴 於 2006 年 12 月 28 日 )
  医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 的 认 证 评 核 机 构 认 可 计 划 (2006年 10月 13日 )
  就 聚 丙 烯 [   ] 胺 水 凝 胶 进 口 管 制 建 议 进 行 谘 询 ( 2006 年 7 月 27 日 )
  在 五 天 工 作 周 下 的 办 公 时 间 ( 2006 年 6 月 20 日 )
  关 於 医 疗 仪 器 认 证 评 核 的 建 议 文 件 ( 2006 年 6 月 16 日 )
  博 士 伦 在 美 国 撤 回 ReNu with MoistureLoc 隐 形 眼 镜 护 理 液 ( 2006 年 4 月 24 日 )
  以 「 聚 丙 烯 [   ] 胺 水 凝 胶 」 (PAAG) 作 隆 胸 用 途 的 风 险 ( 2006 年 4 月 21 日 )
  给 医 生 的 信 有 关 使 用 「 聚 丙 烯 [   ] 胺 水 凝 胶 」 作 隆 胸 用 途 ( 2006 年 4 月 12 日 )
  使 用 隐 形 眼 镜 药 水 小 贴 士 ( 2006 年 4 月 4 日 )
  小 册 子 ∶ 甚 [   ] 是 「 医 疗 仪 器 」 ? (2006 年 3 月 1 日 )
  小 册 子 ∶ 甚 [   ] 是 隐 形 眼 镜 ? (2006 年 2 月 18 日 )
  表 列 第 III 级 及 第 II 级 医 疗 仪 器 (2005 年 11 月 14 日 )
  LifeScan 主 动 回 收 及 更 换 部 分 血 糖 监 测 产 品 (2005 年 9 月 5 日 )
  最 新 出 版 的 指 南 第 GN-01 号 、 第 GN-03 号 及 守 则 第 COP-01 号 (2005 年 9 月 1 日 )
  医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 - 关 於 申 请 表 列 第 II 级 及 第 III 级 医 疗 仪 器 的 建 议 文 件 (2005 年 8 月 16 日 )
  美 国 食 物 及 药 物 管 理 局 宣 告 Baxter Healthcare 回 收 型 号 Colleague 的 定 量 输 注 泵 ( 2005 年 7 月 22 日 )
  英 国 药 物 及 保 健 产 品 规 管 局 安 全 警 报 : 无 乳 胶 苯 乙 烯 聚 合 物 合 成 的 手 套 可 能 会 被 某 些 化 学 溶 液 分 解 ( 2005 年 7 月 12 日 )
  最 先 在 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 表 列 的 医 疗 仪 器 ( 2005 年 5 月 9 日 )
医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 ( 於 2004 年 11 月 26 日 起 展 开 )
 
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最近修订日期: 二零一一年七月十二日