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申 请 表 格
 

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第 II/III/IV 级 医 疗 仪 器 表 列 申 请 (MD-C2&3&4) [PDF ] [doc ]
符 合 基 本 原 则 核 对 表 (MD-CCL) [PDF ] [doc ]
根 据 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 认 证 评 核 机 构 认 可 计 划 申 请 认 可 ( 或 更 改 认 可 范 围 ) (CAB-AA) [PDF ] [doc ]
本 地 制 造 商 表 列 申 请 (LM) [PDF ] [doc ]
纳 入 「 进 口 商 列 表 」 申 请 (MD-IP) [PDF ] [doc ]
体 外 诊 断 医 疗 仪 器 表 列 申 请 (MD-IVD) [PDF ] [doc ]
供 本 地 负 责 人 呈 报 有 关 医 疗 仪 器 的 医 疗 事 故 呈 报 表 格 [PDF ]
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最近修订日期: 二零一零年五月二十八日