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风 险 级 别 I
 

仪 器 说 明

吸 水 垫
输 注 工 具 (重 力 型 )
无 液 血 压 计
绷 带
平 面 视 野 计
颈 箍 (生 命 表 徵 监 察 器 的 )
图 表 记 录 器
压 缩 式 弹 性 袜
黏 合 凝 胶
矫 视 眼 镜
棉 花 (伤 口 敷 料 )
急 救 用 手 推 车 (存 放 治 疗 心 动 停 止 所 需 设 备 的 柜 )
汞 合 金 补 牙 物 搅 拌 器
牙 科 治 疗 灯
牙 科 手 握 镜
牙 科 印 模 材 料
牙 科 病 人 椅
测 力 计 (非 电 动 型 )
内 窥 镜 光 源
内 窥 检 查 显 像 系 统 (不 包 括 内 窥 镜 )
检 查 手 套
检 查 灯 (OT灯 )
运 动 器 械 (非 电 动 型 , 用 来 锻 炼 肌 肉 或 一 组 肌 肉 )
步 态 分 析 器
重 力 牵 引 器
病 床
开 刀 围 巾
角 膜 镜
液 体 温 度 计
非 侵 入 性 心 电 图 电 极 /导 线
非 侵 入 性 脑 电 图 电 极 /导 线
手 术 大 灯
手 术 桌
眼 科 摄 影 机
眼 底 镜
造 口 袋
耳 镜
氧 气 罩
病 人 运 送 架
电 动 踏 板
可 再 用 的 外 科 仪 器
解 剖 刀
听 诊 器
担 架
外 科 用 口 罩
外 科 用 显 微 镜
外 科 锯
外 科 剪 刀
没 有 针 头 的 针 筒
热 像 记 录 摄 影 机
尿 袋 (接 驳 到 病 人 身 上 以 收 集 尿 液 的 装 置 )
步 行 辅 助 器
轮 椅 (非 电 动 型 )


备 注 :
1. 以 上 医 疗 仪 器 的 例 子 只 作 参 考 之 用 。
2. 每 项 医 疗 仪 器 的 实 际 分 级 须 视 乎 其 设 计 及 制 造 商 就 该 仪 器 的 原 拟 用 途 而 定 。
3. 若 某 项 医 疗 仪 器 具 有 超 过 一 个 级 别 的 特 徵 , 便 应 根 据 所 符 合 的 最 高 级 别 进 行 认 证 评 核 。
 
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2005 版权 | 重要告示

最近修订日期: 二零零九年五月二十六日