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医 疗 仪 器 管 制 办 公 室 於 2004 年 7 月 成 立 。 我 们 的 目 标 是 依 据 全 球 协 调 医 疗 仪 器 规 管 小 组 所 建 议 并 经 协 调 的 标 准 和 程 序 ， 设 立 一 套 按 风 险 评 级 及 具 成 本 效 益 的 制 度 ， 以 规 管 医 疗 仪 器 的 供 应 和 使 用 。
实 施 规 管 的 目 的 ， 一 方 面 是 要 确 保 本 港 市 民 可 以 适 时 用 到 安 全 、 具 成 效 并 按 原 拟 设 计 运 作 的 医 疗 仪 器 ， 另 一 方 面 则 要 避 免 对 业 界 构 成 不 必 要 的 负 担 。
为 了 提 高 市 民 使 用 医 疗 仪 器 的 安 全 意 识 ， 并 让 从 业 员 熟 悉 未 来 的 强 制 规 定 ， 政 府 在 2004 年 11 月 26 日 实 施 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 。 首 阶 段 会 先 处 理 自 愿 表 列 第 IV 级 ( 高 风 险 ) 医 疗 仪 器 的 申 请 。 医 疗 仪 器 列 表 已 上 载 至 本 网 页 ， 以 供 公 众 参 考 。
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