圖
圖
主頁
關於我們
最新消息
醫療儀器行政管理制度
資料庫搜尋
醫療儀器回收及警報
呈報有關醫療儀器的醫療事故
活動
教育資料及刊物
常見疑問
新聞稿
下載表格
有用網站
免責聲明
圖 資料庫搜尋
 
圖
 
全 球 醫 療 儀 器 名 目
 

全 球 醫 療 儀 器 名 目 以 統 一 的 方 式 毫 不 含 糊 地 描 述 和 識 別 醫 療 儀 器 , 因 而 獲 得 世 界 各 地 越 來 越 多 規 管 機 構 所 採 用 。 為 此 , 醫 療 儀 器 列 表 的 儀 器 名 稱 會 盡 量 採 用 全 球 醫 療 儀 器 名 目 的 首 選 術 語 ( 見 下 文 ) 。

全 球 醫 療 儀 器 名 目 的 整 體 架 構 , 符 合 國 際 標 準 ISO15225 的 規 定 。 簡 單 來 說 , 全 球 醫 療 儀 器 名 目 採 用 三 層 資 料 架 構 , 一 如 圖 1 所 示 。

圖 1
圖 1

三 層 架 構 中 的 ” 儀 器 型 ” 層 面 , 並 非 全 球 醫 療 儀 器 名 目 的 一 部 分 , 但 包 括 製 造 商 定 名 層 面 的 識 別 資 料 , 例 如 品 牌 和 型 號 。

這 個 架 構 的 名 目 層 面 包 括 儀 器 別 和 同 儀 器 組 別 。 目 前 , 全 球 醫 療 儀 器 名 目 包 括 13 個 既 定 的 儀 器 別 和 超 過 7 000 個 同 儀 器 組 別 。

既 定 的 儀 器 別 為 :

  • 有 源 植 入 式 儀 器
  • 麻 醉 和 呼 吸 儀 器
  • 牙 科 儀 器
  • 機 電 醫 療 儀 器
  • 醫 院 硬 件
  • 體 外 診 斷 儀 器
  • 無 源 植 入 式 儀 器
  • 眼 科 和 光 學 儀 器
  • 可 再 用 儀 器
  • 單 次 使 用 儀 器
  • 殘 疾 人 士 的 技 術 輔 助 器 材
  • 放 射 診 斷 和 治 療 儀 器
  • 輔 助 療 法 儀 器

獲 納 入 全 球 醫 療 儀 器 名 目 同 儀 器 組 別 層 面 中 的 術 語 , 可 分 為 三 , 分 別 是 首 選 術 語 、 模 本 術 語 和 同 義 術 語 。

1.

首 選 術 語 是 所 有 現 時 用 作 醫 療 儀 器 分 的 名 稱 。 某 術 語 所 代 表 的 一 組 儀 器 , 具 有 相 同 或 相 若 的 原 擬 用 途 或 使 用 共 通 的 技 術 , 以 致 可 以 歸 作 同 儀 器 , 而 不 反 映 品 牌 或 商 業 名 稱 等 特 徵 。 首 選 術 語 的 例 子 有 :

  • Humidifier, heated
  • Incubator, infant, transportable
2.

模 本 術 語 是 把 相 的 首 選 術 語 組 合 起 來 的 廣 義 名 稱 — 相 當 於 一 個 總 目 。 模 本 術 語 的 例 子 有 :

  • Cuff, internal, <specify> ( 一 組 包 括 “ Cuff, internal, nerve” 」 及 “ Cuff, internal, vascular” 」 等 首 選 術 語 的 模 本 術 語 )
  • Incubator, infant, <specify> ( 一 組 包 括 “ Incubator, infant, open” , “ Incubator, infant, stationery” 及 “ Incubator, infant, vascular ” 等 首 選 術 語 的 模 本 術 語 )
3.

同 義 術 語 是 名 目 中 所 採 用 的 導 向 術 語 ( 進 入 術 語 ) 。 同 義 術 語 是 常 用 或 熟 悉 的 名 稱 , 亦 是 首 選 或 模 本 術 語 的 另 一 名 稱 , 與 首 選 或 模 本 術 語 互 有 關 聯 , 因 而 能 把 使 用 同 義 術 語 搜 尋 資 料 的 人 士 導 向 首 選 或 模 本 術 語 。 同 義 術 語 的 例 子 有 :

  • Module, patient monitoring system, carbon dioxide ( 與 “ Patient monitoring system module, carbon dioxide ” 這 個 首 選 術 語 同 義 )
  • Diathermy unit, surgical ( 與 “ Electrosurgical unit, general purpose ” 這 個 首 選 術 語 同 義 )
 
上一頁 返回頁首
醫療儀器管制辦公室
圖
圖
圖
圖 2005版權 | 重要告示 最近修訂日期: 二零零八年二月十五日