醫療儀器管制辦公室 - 醫療儀器回收及警報

醫療儀器回收及警報

以下的文件是一份關於部份有潛在危險的醫療儀器安全資訊的摘要，它只可作為快速參考之用，並不應被視為完全及最新。詳情請參閱有關的資訊來源及聯絡你的的供應商。 ( 更新於 2009 年 7 月 2 日 )

	Respironics SmartMonitor 2 Infant Apnea Monitor (Models 4002 and 4003) (2009 年 5 月 19 日)

	Medtronic Kappa 600/700/900 Series and Sigma 100/200/300 Series Pacemakers (2009 年 5 月 19 日)

	All Bioprosthetic Heart valves (2009 年 5 月 18 日)

	Cordis Cypher Select Sirolimus Eluting Coronary Stents (Hub Crack) (2009 年 5 月 13 日)

	Biosite Incorporated Triage Cardiac Panel (2009 年 5 月 11 日)

	Philips HeartStart MRx/MRxE M3535A/M3536A/M3536J Defirillator/Monitor (2009 年 4 月 23 日)

	Philips HeartStart XL M4735A Defibrillator/Monitor (2009 年 4 月 23 日)

	i-sens caresense BGA (2009 年 4 月 17 日)

	Abbott CELL-Dyn Ruby Hematology Analyzer (List no 08H67-01) (2009 年 4 月 16 日)

	Teleflex Medical (Arrow International Inc) 30, 40 and 50 cc Intra-Aortic Ballloon (2009 年 4 月 16 日)

	Johnson and Johnson (Animas) Ethicon Endo-Surgery Device - Ets-FLEX45 (2009 年 4 月 16 日)

	3M No Sting Barrier Film (Model 3346E) (2009 年 4 月 3 日)

	Roche Diagnostics Ambulatory insulin infusion pump Accu-Chek Spirit ( 2009 年 4 月 6日 )

	James Leckey Designs paediatric seating systems ( 2009 年 3 月 31 日 )

	阿斯利康 NebuChamber 金屬容器 ( 2009 年 3 月 30 日 )

	Boston Scientific Flexima and Perculfex Drainage Catheter Family (Pigtail Style) ( 2009 年 3 月 27 日 )

	Abbott Xience V Eluting Coronary Stent System, 2.5 x 28mm ( 2009 年 3 月 25 日 )

	Medtronic Sprint Fidelis Lead ( 2009 年 3 月 23 日 )

	Corona Medical Patient Beds (Side Rails) ( 2009 年 3 月 20 日 )

	Philips GXR RF Systems with DI (EasyDiagnost Eleva) ( 2009 年 3 月 19 日 )

	ConMed Fortis II ( 2009 年 3 月 19 日 )

	BD Falcon 100 x 20 mm Tissue Culture - Treated Dish (BD Cat no. 353003) ( 2009 年 3 月 17 日 )

	Sunrise Medical Quickie Groove battery powered wheelchairs ( 2009 年 3 月 10 日 )

	Medtronic Physio-Control Lifepak 20 defibrillator / monitor - Keypad ( 2009 年 3 月 10 日 )

	Welch Allyn AED 10 and former MRL Jumpstart Automated External Defibrillators ( 2009 年 3 月 5 日 )

	DORC International MembraneBlue© 0.5ml syringe ( 2009 年 3 月 4 日 )

	James Leckey Advanced, Contoured Advanced, Squiggles Early Siting Searing Systems ( 2009 年 2 月 10 日 )

	DORC international MembraneBlue © 0.5ml syringe (2009 年 3 月 4 日)

	Medtronic LIFEPAK 12 and LIFEPAK 20/20e Defibrillator / Monitor ( 2009 年 2 月 2 日 )

	波士頓 Gold Probe 單次使用黃金雙極止血導管 ( 2008 年 12 月 30 日 )

	Joerns Healthcare Oxford 即棄吊腕帶 ( 2008 年 12 月 23 日 )

	Sun Med Greenline/D Maclntosh No. 3 喉頭鏡葉片 ( 2008 年 12 月 22 日 )

	Integra NeuroScience Gravity Compensating Accessory ( 2008 年 12 月 15 日 )

	AMO Healon D Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) ( 批號 UD30654 ) ( 2008 年 12 月 15 日 )

	Angio 3-0 Nylon 縫合產品 ( 2008 年 11 月 17 日 )

	Joerns Healthcare Mermaid, Dipper and Ranger 浴室起重機 ( 2008 年 11 月 10 日 )

	Tyco Healthcare (Covidien) ReliOn 胰島素注射器 ( 2008 年 11 月 6 日 )

	Vibe Technologies, Vibrational Integrated Biophotonic Energizer (VIBE) Machine Multi-Frequency Field Generator ( 2008 年 11 月 3 日 )

	Nebion, LLC HLX-8 磁力共振儀器 ( 2008 年 10 月 6 日 )

	Medtronic INDURA 1P Intrathecal Catheter (Model 8709SC), Intrathecal Catheter (Model 8731SC), Sutureless Pump Connector Revision Kit (Model 8678) and Intrathecal Catheter Pump Segment Revision Kit (Model 8596SC) ( 2008 年 10 月 2 日 )

	熱 / 冷敷墊 ( 2008 年 9 月 25 日 )

	Teleflex 血管夾扣 : Hemolok clips, Horizon Clips and Hemoclip ( 2008 年 9 月 12 日 )

	Johnson and Johnson ASP 內窺鏡清洗消毒機 ( 2008 年 9 月 17 日 )

	Medtronic Heparin-Coated products ( 2008 年 5 月 8 日 )

	Chattem Icy Hot Heat Therapy Air Activated Heat 發熱貼布 - (i) Back; (ii) Arm, Neck, and Leg ( 2008 年 2 月 25 日 )

	GE AW 4.2, AW Volumeshare and AW Volumeshare 2 圖像處理工作站 ( 2007 年 11 月 26 日 )

	Medtronic Sprint Fidelis 植入性心臟去纖顫器引線 ( 2007 年 10 月 15 日 )

	Baxa Exacta-Mix 2400 OS v 1.07 ( 型號編號 8300-0073) 藥物調配系統 ( 2007 年 10 月 4 日 )

	MRL / Welch Allyn AED20 自動心臟去纖顫器 ( 2007 年 9 月 25 日 )

	Abbott 血糖機, 型號 : Precision Xtra, Optium, ReliOn Ultima, Rite Aid and Kroger ( 2007 年 8 月 31 日 )

	Gambro AK-95 及 AK-95S 血液透析器 ( 2007 年 8 月 20 日 )

	Georg Kramer GES.M.B.H. & Co. KG - Atlantis 病人升降移位機型號 9500 ( 2007 年 8 月 9 日 )

	BHM Medical Nautica 病人升降移位機 ( 2007 年 8 月 9 日 )

	Baxter COLLEAGUE, COLLEAGUE CX, and FLO-GARD 容量輸注泵 ( 2007 年 7 月 27 日 )

	Airox Legendair 呼吸器 ( 2007 年 7 月 10 日 )

	Chiltern Wispa 病人升降移位機 ( 2007 年 7 月 10 日 )

	Airox Legendair 呼吸器 ( 2007 年 6 月 25 日 )

	T. H. E. Medical 病人升降移位機 ( 2007 年 5 月 28 日 )

	Roche COBAS Integra 丙戊酸分析試劑 ( 2007 年 5 月 28 日 )

	Thoratec 體外心室輔助裝置 ( 2007 年 5 月 14 日 )

	ProCytech 醫療儀器 ( 2007 年 5 月 7 日 )

	Ortho- Clinical Diagnostics VITROS Troponin I 試劑 ( 目錄編號 : 194 9882 ) ( 2007 年 5 月 4 日 )

	Boston Scientific Vitality 及 Assure 植入式心臟去纖顫器系列及 Contak Renewal 心臟再同步治療去纖顫器系列 ( 2007 年 3 月 15 日 )

	Medtronic 型號 3770GK GATEKEEPER 胃食管反流病修補系統 ( 2007 年 3 月 6 日 )

	Waverleyglen 24" 及 36" 病人升降移位機 ( 2007 年 3 月 5 日 )

	多種型號的 HoMedics 暖墊 ( 2007 年 2 月 9 日 )

	Biomerieux Vironostika HIV-1 Microelisa 酵素連結免疫吸附分析系統 ( 2007 年 2 月 7 日 )

	Physio-Control 產品 ( 2007 年 1 月 25 日 )

	特定批號的 CIBA Vision O₂Optix (lotrafilcon B) 隱形眼鏡 ( 2007 年 1 月 16 日 )

	LifeScan OneTouch Ultra, LifeScan InDuo 及 LifeScan PocketScan 血糖監察儀 ( 2006 年 12 月 15 日 )

	Smiths Medical 3404 BCI Autocorr Plus 血氧定量 / 心電圖 / 呼吸監護儀 ( 2006 年 12 月 13 日 )

	Bard Ltd. Saxx 外周血管支架及 Saxx 預先裝配外周血管支架植入系統 ( 2006 年 12 月 8 日 )

	特定批號的 AMO Lens Plus 生理鹽水、 COMPLETE 鎖水防乾配方多功能隱形眼鏡藥水及 COMPLETE MoisturePLUS 多功能隱形眼鏡藥水 (試用裝 ) ( 2006 年 11 月 22日 )

	BD 胰島素注射針， 31G 5mm，目錄編號： 320129 ( 2006 年 11 月 15日 )

	有關視康公司 CSI Daily Wear, CSI Flexible Wear 及 CSI Toric soft (hydrophilic) 隱形眼鏡 ( 2006 年 11 月 15 日 )

	有關 Calley & Currier 公司多個型號或登記編號的木製柺杖 ( 2006 年 11 月 13日 )

	Respironics REMstar 加熱濕化器 . ( 2006 年 11 月 9日 )

	有關愛爾康公司 Opti-Free Express 批號 63188F 隱形眼鏡護理液 (2006 年 10 月 31 日 )

	有關强生公司 OneTouch SureStep 批號或序號 2631383 血糖紙 ( 2006 年 10 月 30 日 )

	有關加拿大 Sunrise Medical 公司帶輪助行器 ( 2006 年 10 月 30 日 )

	有關 BHM Medical 公司 Kwiktrak Fix Gate, 型號或登記編號 700.11500 及 700.11505 ( 2006 年 10 月 30 日 )

	有關 Eagle Parts and Products 公司型號 624EZ 及 624Mini 電動輪椅 ( 2006 年 10 月 25 日 )

	更新 : 有關强生公司 One Touch Basic/Profile and One Touch Ultra 血糖紙 ( 2006 年 10 月 23 日 )

	美敦力 SynchroMed EL 型號 8627-10, 8627-18, 8627L-10 及 8627L-18 可編程輸注泵 ( 2006 年 10 月 20 日 )

	Sunrise Medical Jay J2 輪椅背靠 (2006 年 10 月 19 日 )

	有關 St. Jude Medical APS III 型號 3500/3510 及 Merlin PCS 型號 3650 的起搏器編程儀 ( 2006 年 10 月 13 日 )

	有關強生公司 One Touch Basic/Profile and One Touch Ultra 血糖紙 ( 2006 年 10 月 13 日，已於 2006 年 10 月 23 日更新 )

	有關 Jenx 公司的兒童座椅輔助系統的警報 (2006年 10月 12日 )

	自願性限量回收 : AMO COMPLETE Amino Moist 多功能隱形眼鏡護理液 ( 2006 年 9 月 28 日 )

	Sunrise Medical Jay J2 輪椅背靠 ( 2006 年 9 月 28 日，已被 2006 年 10 月 19 日的警報取代 )

	Micro-Touch Ultra PF無粉乳膠檢查手套 ( 2006 年 9 月 20 日 )

	有關羅氏診斷 Accu-chek Advantage 優越血糖機的警報 ( 2006 年 8 月 26 日 )

	關於 BIOTRONIK Stratos LV-T 心臟起搏器的緊急醫療儀器安全資訊 ( 2006 年 8 月 3 日 )

	自願廠方矯正行動 : Medtronic 型號 7428 Kinetra 植入式神經刺激器 ( 2006 年 7 月 20 日 )

	自願回收通知：用於 Disetronic D-TRONplus 胰島素輸注泵的 D-TRONplus 電池 ( 2006 年 7 月 14 日 )

2005

| 重要告示

最近修訂日期: 二零零九年七月二日