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製 造 商 自 願 回 收 治 療 睡 眠 窒 息 醫 療 儀 器
 

生 署 今 日 ( 四 月 二 十 五 日 ) 提 醒 本 港 市 民 和 醫 護 界 別 , 用 作 治 療 睡 眠 窒 息 的 一 種 醫 療 儀 器 , 製 造 商 因 部 分 儀 器 的 電 源 接 駁 器 可 能 出 現 短 路 而 自 願 全 球 回 收 。

製 造 商 ResMed 公 布 回 收 的 儀 器 稱 為 S8 持 續 氣 道 正 壓 呼 吸 器 , 全 球 涉 及 約 三 十 萬 件 , 本 港 約 售 出 360 件 。

生 署 發 言 人 表 示 今 日 已 發 信 提 醒 醫 院 管 理 局 、 私 家 醫 生 、 護 理 院 舍 及 醫 療 專 業 團 體 有 關 的 回 收 。

他 說 , 使 用 儀 器 時 並 需 補 充 氧 氣 的 人 士 應 即 時 停 止 使 用 儀 器 並 聯 絡 ResMed Hong Kong Ltd. 安 排 更 換 。 其 他 受 影 響 人 士 應 依 從 製 造 商 指 引 , 並 聯 絡 ResMed Hong Kong Ltd. 修 理 儀 器 。

製 造 商 已 設 立 熱 線 電 話 2366 0707 回 答 查 詢 , 熱 線 運 作 時 間 由 星 期 一 至 五 上 午 十 時 至 下 午 六 時 , 星 期 六 上 午 十 時 至 下 午 四 時 。

病 人 在 使 用 儀 器 時 應 特 別 小 心 , 並 採 取 以 下 安 全 措 施 :

  • 確 保儀 器 放 在 堅 硬 清 潔 平 面 上 , 使 用 時 儀 器 附 近 沒 有 雜 物 ,
  • 如 發 現 電 力 有 問 題 , 例 如 電 源 間 斷 、 出 現 斷 裂 聲 音 、 冒 出 火 花 或 燒 焦 味 , 應 停 止 使 用 。

ResMed Hong Kong Ltd. 表 示 , 製 造 商 現 正 聯 絡 全 部 受 影 響 病 人 / 人 士 , 提 供 指 引 和 安 排 更 換 或 修 理 儀 器 。

根 據 製 造 商 , 電 源 可 能 出 現 短 路 的 可 能 性 少 於 0.2% 。 在 全 球 出 現 此 情 況 的 七 個 個 案 中 , 儀 器 失 效 導 致 機 身 過 熱 而 出 現 損 壞 , 並 有 些 微 可 能 引 致 儀 器 外 面 的 物 料 著 火 , 但 並 沒 有 重 大 物 件 損 毀 或 病 人 損 傷 的 報 告 。

生 署 並 沒 有 接 獲 本 港 因 此 而 出 現 不 尋 常 情 況 的 報 告 。

市 民 可 瀏 覽 http://www.resmed.com/en-us/s8program/s8program.html , 獲 取 相 關 資 料 。

回 收 涉 及 的 機 身 編 號 包 括 (i) 20040285613 to 20060269563, (ii) 20060275728 to 20060276751, (iii) 20060277160 to 20060277415, (iv) 20060281672 to 20060281991, (v) 20060283424 to 20060283743, (vi) 20060284896 to 20060285445, (vii) 20060287568 to 20060290823, (viii) 20060292360 to 20060294694, (ix) 20060312361 to 20060312597, (x) 20060318692 to 20060319459, (xi) 20060325074 to 20060327794, (xii) 20060330588 to 20060331043 。

受 影 響 的 儀 器 機 身 序 號 印 在 機 身 底 部 。


2007 年 4 月 25 日 ( 星 期 三 )

 
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圖 2005版權 | 重要告示 最近修訂日期: 二零零八年二月十五日