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廠 商 發 出 有 關 若 干 心 臟 醫 療 儀 器 的 建 議
 

生 署 接 到 一 醫 療 儀 器 製 造 商 的 通 知 , 其 生 產 的 部 分 心 臟 醫 療 儀 器 , 包 括 心 臟 再 同 步 治 療 去 纖 顫 器 (CRT-Ds) 及 植 入 式 心 臟 去 纖 顫 器 (ICDs) , 可 能 出 現 影 響 電 池 壽 命 的 問 題 。

該 製 造 商 Boston Scientific Hong Kong Limited 的 通 知 涉 及 以 下 系 列 某 些 產 品 的 序 號 :

  • CONTAK RENEWAL 3 & 4 families of CRT-Ds, 及
  • VITALITY and VITALITY 2 families of ICDs.

製 造 商 發 現 儀 器 可 能 因 電 容 器 損 壞 , 出 現 電 池 過 早 耗 完 的 問 題 。

現 時 海 外 分 銷 約 73 000 件 儀 器 , 而 約 有 19 件 儀 器 證 實 出 現 電 池 過 早 耗 完 的 問 題 。 據 製 造 商 的 資 料 , 在 海 外 或 香 港 。 至 今 沒 有 報 告 指 有 病 人 因 問 題 而 嚴 重 受 傷 或 死 亡 。

根 據 Boston Scientific Hong Kong Limited 提 供 的 資 料 , 本 港 醫 院 管 理 局 轄 下 醫 院 病 人 共 植 入 15 件 有 關 儀 器 , 另 私 家 醫 院 病 人 植 入 三 件 , Boston Scientific 已 聯 絡 各 有 關 醫 院 及 醫 生 , 建 議 醫 生 盡 快 安 排 病 人 覆 診 及 跟 進 。

已 植 入 這 些 受 影 響 產 品 的 病 人 應 立 即 與 主 診 醫 生 聯 絡 及 準 時 覆 診 。 病 人 亦 可 聯 絡 Boston Scientific Hong Kong Limited ( 電 話 2960 7128 ) 或 瀏 覽 Boston Scientific 的 網 站 http://www.guidant.com/ppr/advis/2007_04_05.shtml 以 得 到 更 多 詳 情 。

生 署 已 將 事 件 通 知 公 立 及 私 家 醫 院 、 以 及 醫 學 團 體 , 並 建 議 他 們 作 出 跟 進 。


2007 年 4 月 13 日 ( 星 期 五 )

 
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圖 2005版權 | 重要告示 最近修訂日期: 二零零八年二月十五日