二 零 零 六 年 六 月 二 十 七 日 (星 期 二)

�� 生 署 接 到 一 醫 療 儀 器 製 造 商 的 通 知 ， 將 全 球 回 收 其 生 產 的 部 分 心 臟 醫 療 儀 器 ， 包 括 植 入 式 心 臟 起 搏 器 、 心 臟 再 同 步 治 療 起 搏 器 (CRT-Ps) 及 植 入 式 心 臟 去 纖 顫 器 (ICDs) 。

該 製 造 商 Guidant Hong Kong Limited 的 通 知 涉 及 以 下 的 產 品 ：

• INSIGNIA pacemakers,
• NEXUS pacemakers,
• CONTAK RENEWAL TR CRT-Ps,
• CONTAK RENEWAL TR 2 CRT-Ps,
• VENTAK PRIZM 2, ICDs,
• VITALITY ICDs, and
• VITALITY 2 ICDs.

是 次 回 收是 由 於 製 造 商 發 現 五 件 儀 器 因 電 容 器 失 效 ， 會 間 歇 或 �� 常 地 失 去 起 搏 或 其 他 作 用 ， 又 或 會 出 現 電 池 過 早 耗 完 的 問 題 。 現 時 全 球 已 分 銷 約 49 800 件 儀 器 ， 而 約 有 27 200 件 儀 器 已 植 入 病 人 體 內 。

在 外 國 有 兩 宗 植 入 相 關 心 臟 起 搏 器 的 病 人 出 現 暈 厥 的 報 告 ， 但 並 沒 有 其 他 嚴 重 事 故 報 告 。 在 香 港 ， �� 生 署 並 未 收 到 有 關 的 不 良 事 故 報 告 。

根 據 Guidant Hong Kong Limited 提 供 的 資 料 ， 本 港 醫 院 管 理 局 轄 下 醫 院 及 私 家 醫 院 共 植 入 32 件 有 關 儀 器 ， Guidant 已 聯 絡 醫 院 管 理 局 及 有 關 醫 生 ， 建 議 醫 生 儘 快 安 排 病 人 到 診 所 覆 診 及 跟 進 。

已 植 入 這 些 受 影 響 產 品 的 病 人 如 有 不 適 ， 應 立 即 與 主 診 醫 生 聯 絡 。 如 有 疑 問 ， 病 人 可 致 電 Guidant Hong Kong Limited 的 熱 線 電 話 2593 2206 查 詢 。