二 零 零 五 年 十 一 月 十 四 日 ( 星 期 一 )

市 民 將 可 以 透 過 參 閱 有 關 醫 療 儀 器 主 題 網 頁 ， 取 得 更 多 醫 療 儀 器 的 最 新 資 料 ， 以 便 作 出 適 當 的 選 擇 。

�� 生 署 發 言 人 表 示 ， 透 過 現 行 的 自 願 表 列 制 度 ， 製 過 商 可 將 他 們 的 產 品 在 一 個 官 方 的 網 頁 表 列 ， 以 供 使 用 者 及 消 費 者 參 考 。 這 個 制 度 將 會 進 一 步 擴 展 至 更 多 醫 療 儀 器 。

他 說 ： 「 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 的 自 願 表 列 系 統 於 去 年 十 一 月 推 出 時 ， 只 涵 蓋 高 風 險 的 醫 療 儀 器 。 」

由 今 日 ( 十 一 月 十 四 日 )起 ， 它 將 會 擴 展 至 中 風 險 醫 療 儀 器 ， 包 括 於 醫 療 機 構 使 用 的 儀 器 ， 及 售 予 消 費 者 的 儀 器 如 胰 島 素 注 射 器 、 助 聽 器 及 電 子 體 溫 計 。

「 表 列 制 度 讓 使 用 者 及 消 費 者 在 購 買 醫 療 儀 器 時 ， 可 參 照 有 關 列 表 。 」

署 方 鼓 勵 業 界 就 中 風 險 的 醫 療 儀 器 提 出 表 列 申 請 ， 列 表 將 上 載 至 醫 療 儀 器 管 制 辦 公 室 的 網 站 ( www.mdco.gov.hk ) ， 供 市 民 參 考 。

醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 是 一 個 以 風 險 為 基 礎 的 模 式 ， 參 照 了 全 球 協 調 醫 療 儀 器 規 管 專 責 小 組 建 議 的 協 調 准 則 而 制 定 。

這 個 制 度 避 免 加 重 業 界 不 必 要 的 負 擔 ， 另 一 方 面 ， 又 可 讓 消 費 者 購 買 得 到 安 全 、 有 效 、 符 合 原 擬 用 途 及 應 用 最 新 科 技 的 醫 療 儀 器 。

一 份 載 有 詳 細 規 定 的 文 件 《 指 南 第 GN-05號 :第 II/III級 醫 療 儀 器 表 列 指 南 》 已 上 載 至 醫 療 儀 器 管 制 辦 公 室 的 網 站 ， 署 方 亦 會 舉 辦 工 作 坊 ， 幫 助 業 界 熟 悉 這 制 度 。