以 下 關 於 醫 療 儀 器 認 證 評 核 的 文 件 經 已 出 版 ：

1. 指 南 第 GN-04號 ： 認 證 評 核 架 構 及 認 證 評 核 機 構
2. 技 術 參 考 文 件 第 TR-001號 ： 醫 療 儀 器 認 證 評 核 原 則
3. 技 術 參 考 文 件 第 TR-002號 ： 證 明 符 合 醫 療 儀 器 安 全 及 性 能 基 本 原 則 的 技 術 文 件 摘 要

請 按 此 處 到 本 辦 公 室 的 「 指 南 」 版 面 下 載 上 述 的 指 南 及 技 術 參 考 文 件 。