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醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 有 關 指 南

醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 有 關 指 南 ( 可 攜 式 文 件 格 式 ) :

醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 概 覽 (GN-01) PDF
第 IV 級 醫 療 儀 器 表 列 指 南 (GN-02) PDF
本 地 負 責 人 醫 療 事 故 呈 報 指 南 (GN-03) PDF
認 證 評 核 架 構 及 認 證 評 核 機 構 (GN-04) PDF
第 II/III 級 醫 療 儀 器 表 列 指 南 (GN-05) PDF
醫 療 儀 器 進 口 商 表 列 事 宜 指 南 (GN-07) PDF
本 地 製 造 商 表 列 事 宜 指 南 (GN-08) PDF
按 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 提 交 申 請 產 品 納 入 醫 療 儀 器 列 表 的 補 充 指 引 PDF
NEW!
   
技 術 參 考 文 件
 
醫 療 儀 器 認 證 評 核 原 則 (TR-001) PDF
證 明 符 合 醫 療 儀 器 安 全 及 性 能 基 本 原 則 的 技 術 文 件 摘 要 (TR-002) PDF
   
守 則
 
本 地 負 責 人 守 則 (COP-01) PDF
認 證 評 核 機 構 守 則 (COP-02) PDF
表 列 本 地 製 造 商 守 則 (COP-03) PDF
   
關 於 醫 療 儀 器 規 管 的 公 眾 諮 詢
( 二 零 零 三 年 七 月 至 九 月 )
 
諮 詢 文 件 PDF
小 冊 子 PDF
   
 
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圖 2005版權 | 重要告示 最近修訂日期: 二零零八年六月十二日