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申 請 表 格
 

可 在 此 下 載 PDF格 式 及 WORD格 式 的 表 格 :

第 II/III/IV 級 醫 療 儀 器 表 列 申 請 (MD-C2&3&4) (Jul 2011 Edition) PDF doc
符 合 基 本 原 則 核 對 表 (MD-CCL) (Jul 2011 Edition) PDF doc
根 據 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 下 認 證 評 核 機 構 認 可 計 劃 申 請 認 可 ( 或 更 改 認 可 範 圍 ) (CAB-AA) PDF doc
本 地 製 造 商 表 列 申 請 (LM) PDF doc
納 入 「 進 口 商 列 表 」 申 請 (MD-IP) PDF doc
體 外 診 斷 醫 療 儀 器 表 列 申 請 (MD-IVD) (Jul 2011 Edition) PDF doc
供 本 地 負 責 人 呈 報 有 關 醫 療 儀 器 的 醫 療 事 故 呈 報 表 格 PDF doc

 


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圖 2005版權 | 重要告示 最近修訂日期: 二零一零年八月二日