醫 療 儀 器 管 制 辦 公 室 於 2004 年 7 月 成 立 。 我 們 的 目 標 是 依 據 全 球 協 調 醫 療 儀 器 規 管 小 組 所 建 議 並 經 協 調 的 標 準 和 程 序 ， 設 立 一 套 按 風 險 評 級 及 具 成 本 效 益 的 制 度 ， 以 規 管 醫 療 儀 器 的 供 應 和 使 用 。

實 施 規 管 的 目 的 ， 一 方 面 是 要 確 保 本 港 市 民 可 以 適 時 用 到 安 全 、 具 成 效 並 按 原 擬 設 計 運 作 的 醫 療 儀 器 ， 另 一 方 面 則 要 避 免 對 業 界 構 成 不 必 要 的 負 擔 。

為 了 提 高 市 民 使 用 醫 療 儀 器 的 安 全 意 識 ， 並 讓 從 業 員 熟 悉 未 來 的 強 制 規 定 ， 政 府 在 2004 年 11 月 26 日 實 施 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 。 首 階 段 會 先 處 理 自 願 表 列 第 IV 級 ( 高 風 險 ) 醫 療 儀 器 的 申 請 。 醫 療 儀 器 列 表 已 上 載 至 本 網 頁 ， 以 供 公 眾 參 考 。