二 零 零 六 年 六 月 二 十 七 日 (星 期 二)

生 署 接 到 一 医 疗 仪 器 制 造 商 的 通 知 ， 将 全 球 回 收 其 生 产 的 部 分 心 脏 医 疗 仪 器 ， 包 括 植 入 式 心 脏 起 搏 器 、 心 脏 再 同 步 治 疗 起 搏 器 (CRT-Ps) 及 植 入 式 心 脏 去 纤 颤 器 (ICDs) 。

该 制 造 商 Guidant Hong Kong Limited 的 通 知 涉 及 以 下 的 产 品 ∶

• INSIGNIA pacemakers,
• NEXUS pacemakers,
• CONTAK RENEWAL TR CRT-Ps,
• CONTAK RENEWAL TR 2 CRT-Ps,
• VENTAK PRIZM 2, ICDs,
• VITALITY ICDs, and
• VITALITY 2 ICDs.

是 次 回 收是 由 於 制 造 商 发 现 五 件 仪 器 因 电 容 器 失 效 ， 会 间 歇 或 恒 常 地 失 去 起 搏 或 其 他 作 用 ， 又 或 会 出 现 电 池 过 早 耗 完 的 问 题 。 现 时 全 球 已 分 销 约 49 800 件 仪 器 ， 而 约 有 27 200 件 仪 器 已 植 入 病 人 体 内 。

在 外 国 有 两 宗 植 入 相 关 心 脏 起 搏 器 的 病 人 出 现 晕 厥 的 报 告 ， 但 并 没 有 其 他 严 重 事 故 报 告 。 在 香 港 ， 生 署 并 未 收 到 有 关 的 不 良 事 故 报 告 。

根 据 Guidant Hong Kong Limited 提 供 的 资 料 ， 本 港 医 院 管 理 局 辖 下 医 院 及 私 家 医 院 共 植 入 32 件 有 关 仪 器 ， Guidant 已 联 络 医 院 管 理 局 及 有 关 医 生 ， 建 议 医 生 尽 快 安 排 病 人 到 诊 所 覆 诊 及 跟 进 。

已 植 入 这 些 受 影 响 产 品 的 病 人 如 有 不 适 ， 应 立 即 与 主 诊 医 生 联 络 。 如 有 疑 问 ， 病 人 可 致 电 Guidant Hong Kong Limited 的 热 线 电 话 2593 2206 查 询 。