二 零 零 五 年 十 一 月 十 四 日 ( 星 期 一 )

市 民 将 可 以 透 过 参 阅 有 关 医 疗 仪 器 主 题 网 页 ， 取 得 更 多 医 疗 仪 器 的 最 新 资 料 ， 以 便 作 出 适 当 的 选 择 。

生 署 发 言 人 表 示 ， 透 过 现 行 的 自 愿 表 列 制 度 ， 制 过 商 可 将 他 们 的 产 品 在 一 个 官 方 的 网 页 表 列 ， 以 供 使 用 者 及 消 费 者 参 考 。 这 个 制 度 将 会 进 一 步 扩 展 至 更 多 医 疗 仪 器 。

他 说 ∶ 「 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 的 自 愿 表 列 系 统 於 去 年 十 一 月 推 出 时 ， 只 涵 盖 高 风 险 的 医 疗 仪 器 。 」

由 今 日 ( 十 一 月 十 四 日 )起 ， 它 将 会 扩 展 至 中 风 险 医 疗 仪 器 ， 包 括 於 医 疗 机 构 使 用 的 仪 器 ， 及 售 予 消 费 者 的 仪 器 如 胰 岛 素 注 射 器 、 助 听 器 及 电 子 体 温 计 。

「 表 列 制 度 让 使 用 者 及 消 费 者 在 购 买 医 疗 仪 器 时 ， 可 参 照 有 关 列 表 。 」

署 方 鼓 励 业 界 就 中 风 险 的 医 疗 仪 器 提 出 表 列 申 请 ， 列 表 将 上 载 至 医 疗 仪 器 管 制 办 公 室 的 网 站 ( www.mdco.gov.hk ) ， 供 市 民 参 考 。

医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 是 一 个 以 风 险 为 基 础 的 模 式 ， 参 照 了 全 球 协 调 医 疗 仪 器 规 管 专 责 小 组 建 议 的 协 调 准 则 而 制 定 。

这 个 制 度 避 免 加 重 业 界 不 必 要 的 负 担 ， 另 一 方 面 ， 又 可 让 消 费 者 购 买 得 到 安 全 、 有 效 、 符 合 原 拟 用 途 及 应 用 最 新 科 技 的 医 疗 仪 器 。

一 份 载 有 详 细 规 定 的 文 件 《 指 南 第 GN-05号 :第 II/III级 医 疗 仪 器 表 列 指 南 》 已 上 载 至 医 疗 仪 器 管 制 办 公 室 的 网 站 ， 署 方 亦 会 举 办 工 作 坊 ， 帮 助 业 界 熟 悉 这 制 度 。