图
图
主页
关於我们
最新消息
医疗仪器行政管理制度
资料库搜寻
医疗仪器回收及警报
呈报有关医疗仪器的医疗事故
活动
教育资料及刊物
常见疑问
新闻稿
下载表格
有用网站
免责声明
图 新闻稿
 
图
 
Guidant 更 换 心 脏 起 搏 器 资 讯
 

二 零 零 五 年 七 月 十 九 日 ( 星 期 二 )

   生 署 接 到 Guidant Corporation的 「 紧 急 医 疗 仪 器 安 全 资 讯 及 改 正 行 动 」 通 知 , 涉 及 该 公 司 部 分 植 入 式 心 脏 起 搏 器 。

有 问 题 的 起 搏 器 会 在 没 有 警 告 下 电 池 过 早 耗 完 , 以 及 出 现 不 适 当 的 起 搏 频 率 和 过 早 显 示 更 换 讯 息 。

受 影 响 的 起 搏 器 包 括 於 1997年 11月 25日 至 2000年 10月 26日 期 间 制 造 的 PULSAR MAX, PULSAR, DISCOVERY, MERIDIAN, PULSAR MAX II, DISCOVERY II, VIRTUS PLUS II, INTELIS II 及 CONTAK TR 等 型 号 的 起 搏 器 。

当 这 些 仪 器 的 操 作 出 现 上 述 问 题 时 , 植 入 这 些 仪 器 的 病 人 会 感 到 持 续 心 跳 急 速 及 出 现 晕 眩 。 严 重 情 况 虽 然 不 常 见 , 但 若 有 的 话 , 病 人 可 能 有 心 脏 衰 竭 徵 状 , 例 如 呼 吸 急 速 及 失 去 知 觉 。

制 造 商 已 发 信 予 有 替 病 人 植 入 起 搏 器 的 医 生 , 提 醒 他 们 有 关 事 件 , 并 通 知 病 人 可 能 需 要 更 换 起 搏 器 。

受 影 响 的 病 人 应 尽 快 谘 询 他 们 的 医 生 。

Guidant Hong Kong Limited已 设 立 两 条 热 线 电 话 2593 2210及 6292 2308, 在 办 公 时 间 接 受 市 民 查 询 。

   生 署 已 知 会 医 院 管 理 局 , 私 家 医 院 及 医 学 团 体 有 关 Guidant 对 其 部 分 的 植 入 式 心 脏 起 搏 器 所 作 出 更 换 行 动 的 资 讯 。

 
上一页 返回页首
医疗仪器管制办公室
图
图
图
图 2005版权 | 重要告示 最近修订日期: 二零零八年二月十五日