医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 的 第 三 阶 段 工 作 - 认 证 评 核 机 构 认 可 计 划 - 已 於 2006年 10月 13日 起 展 开 。 在 此 计 划 下 ， 医 疗 仪 器 管 制 办 公 室 会 向 符 合 资 格 的 机 构 给 予 认 可 ， 对 有 意 在 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 下 表 列 的 医 疗 仪 器 进 行 独 立 评 核 。 如 有 意 成 为 认 证 评 核 机 构 ， 请 参 阅 以 下 文 件 ∶

1. 指 南 第 GN-04号 ∶ 认 证 评 核 架 构 及 认 证 评 核 机 构
2. 技 术 参 考 文 件 第 TR-001号 ∶ 医 疗 仪 器 认 证 评 核 原 则
3. 技 术 参 考 文 件 第 TR-002号 ∶ 证 明 符 合 医 疗 仪 器 安 全 及 性 能 基 本 原 则 的 技 术 文 件 摘 要

请 按 此 处 到 本 办 公 室 的 「 指 南 」 版 面 下 载 上 述 的 指 南 及 技 术 参 考 文 件 。