以 下 关 於 医 疗 仪 器 认 证 评 核 的 文 件 经 已 出 版 ∶

1. 指 南 第 GN-04号 ∶ 认 证 评 核 架 构 及 认 证 评 核 机 构
2. 技 术 参 考 文 件 第 TR-001号 ∶ 医 疗 仪 器 认 证 评 核 原 则
3. 技 术 参 考 文 件 第 TR-002号 ∶ 证 明 符 合 医 疗 仪 器 安 全 及 性 能 基 本 原 则 的 技 术 文 件 摘 要

请 按 此 处 到 本 办 公 室 的 「 指 南 」 版 面 下 载 上 述 的 指 南 及 技 术 参 考 文 件 。