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医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 有 关 指 南

医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 有 关 指 南 ( 可 携 式 文 件 格 式 ) :

医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 概 览 (GN-01) PDF
第 IV 级 医 疗 仪 器 表 列 指 南 (GN-02) PDF
本 地 负 责 人 医 疗 事 故 呈 报 指 南 (GN-03) PDF
认 证 评 核 架 构 及 认 证 评 核 机 构 (GN-04) PDF
第 II/III 级 医 疗 仪 器 表 列 指 南 (GN-05) PDF
医 疗 仪 器 进 口 商 表 列 事 宜 指 南 (GN-07) PDF
本 地 制 造 商 表 列 事 宜 指 南 (GN-08) PDF
按 医 疗 仪 器 行 政 管 理 制 度 提 交 申 请 产 品 纳 入 医 疗 仪 器 列 表 的 补 充 指 引 PDF
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技 术 参 考 文 件
 
医 疗 仪 器 认 证 评 核 原 则 (TR-001) PDF
证 明 符 合 医 疗 仪 器 安 全 及 性 能 基 本 原 则 的 技 术 文 件 摘 要 (TR-002) PDF
   
守 则
 
本 地 负 责 人 守 则 (COP-01) PDF
认 证 评 核 机 构 守 则 (COP-02) PDF
表 列 本 地 制 造 商 守 则 (COP-03) PDF
   
关 於 医 疗 仪 器 规 管 的 公 众 谘 询
( 二 零 零 三 年 七 月 至 九 月 )
 
谘 询 文 件 PDF
小 册 子 PDF
   
 
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图 2005版权 | 重要告示 最近修订日期: 二零零八年六月十二日